辽宁省药品监督管理局案件审理委员会工作制度.docx

辽宁省药品监督管理局案件审理委员会工作制度第一条为进一步规范案件的集体审议，贯彻落实重大案件集体审议制度，提高药品行政执法办案质量，使行政处罚案件得到及时、合法、合理、规范处理，严格依法行政，推进科学民主决策，根据有关法律、法规和规章规定，制定本制度。第二条本制度适用于省局在依法履行药品、医疗器械、化妆品行政处罚职责中，行政处罚案件的集体讨论、审议和决策。第三条省局成立案件审理委员会（下称“案审委”），作为审查行政处罚案件的最高决策机构，由局领导、法制机构负责人、办案机构负责人、相关业务机构负责人、机关纪委负责人及法制机构工作人员等成员组成。局长任案审会主任委员，副局长任副主任委员。第四条案审委对下列行政处罚案件进行审理：（一）重大、复杂行政处罚案件；（二）拟给予从轻、减轻处罚的；（三）法制机构意见与办案机构意见不一致的；（四）国家药监局、省委、省政府等上级部门交办、督办的;（五）其他需要集体讨论决定的。第五条下列案件属于重大、复杂行政处罚案件：（一）拟处责令停产停业、吊（撤）销许可证或批准证明文件的；（二）拟处罚没款合计金额超过10万元以上的；（三）违法行为涉嫌犯罪，拟移送司法机关的；（四）案情复杂，存在重大潜在危害、社会影响的。第六条案审委实行案件集体审议会议（以下简称“案审会”）制度。案审会由主任委员或主任委员委托副主任委员召集,七人或七人以上参加。第七条案审会主要职责：（一）听取办案机构案件办理情况，拟处理意见；（二）组织讨论、审议；（三）形成审议意见。第八条案审会审议内容包括：（一）事实是否清楚；（二）证据是否确凿、充分、有效；（三）适用法律是否准确；（四）办理程序是否合法；（五）裁量运用是否合理；（六）办案机构拟处理意见是否适当。第九条案审会由办案机构提起，确定会议时间、地点、参会人员，经召集人同意后召开。参会人员应当符合案件审理的需要，在与案件相关的职能机构内确定，办案机构工作人员应列席；专业性、技术性较强的案件，经召集人同意，可以聘请相关专家和法律顾问列席，法律顾问需在会后三日内出具正式法律意见。第十条确定会议召开时间和参会人员后，由办案机构提前三个工作日将案卷全部材料分送参会人员。第十一条案审会工作程序：（-）召集人宣布讨论事由；（二）办案机构负责人陈述案情及拟处罚意见；（三）法制机构负责人陈述审核意见；（四）参会人员对案件进行讨论，发表意见，并投票表决；（五）召集人宣布最终案件处理决定。第十二条案审会实行民主集中表决制度。参会人员每人一票，经参会人员三分之二以上同意方可通过审议意见；依据表决结果，形成案审会审议意见。第十三条案审会对案件讨论后，根据不同情况分别作出如下决定：（一）对违法行为事实清楚、证据确凿、定性准确、适用依据正确、程序合法、处罚适当的案件，决定作出行政处罚;（二）对违法事实不能成立或者已超过追溯期限的案件，决定退回办案机构撤案；（三）对事实不清、证据不足的案件，决定退回办案机构重新调查；（四）对定性不准、适用依据错误、处罚不当的案件，决定退回办案机构修改；（五）对程序存在问题的案件，决定退回办案机构补正;（六）对涉嫌犯罪的案件，决定移送司法机关。第十四条对于存在较大意见分歧或异议的事项，应暂缓决定，待进一步研究、交换意见后讨论决定，并重新提请案审会审议。第十五条办案机构应当严格执行案审会决定，不得擅自改变。第十六条建立严格、规范的案审会记录制度。案审会实行纸质记录，由法制部门当场制作案件集体审议记录，参会成员逐一签名后，由办案机构入卷归档。第十七条严格执行案审会保密纪律，案审会成员每年签署保密协议。所有参会人员不得泄露案审会内容及各参会人员意见。案件全部材料会后由办案机构收回。未经办案机构负责人同意，不得擅自查阅案件集体审议记录。对违反规定造成不利影响的，追究相关责任人的行政责任。第十八条本规定自下发之日起执行，2014年8月4日印发的辽宁省食品药品监督管理局重大复杂行政处罚案件集体审议程序规定（辽食药监办法2014U08号）同时废止。辽宁省药品监督管理局案件集体审议记录第页，共页案由：XXX当事人：XXX审议时间：义年义月义日地点：XXX主持人：XXX参加人：XXX记录人：一、召集人宣布讨论事由二、案件主办人介绍案情、拟处罚意见及提交审议决定的主要问题三、法制机构负责人陈述审核意见四、参会人员讨论情况五、审议意见讨论记录：XXX主持人：XXX（签字）记录人：XXX（签字）参加人员：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX（签字）