最新乳腺癌多学科诊疗标准与规范 （2023）.docx

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1、最新乳腺癌多学科诊疗标准与规范(2023 )二匕曰 闫京乳腺癌作为女性发病率最高的恶性肿瘤，目前国内诊治仍存在一定的 问题：首先，由于乳腺癌诊治大多在综合医院或肿瘤专科医院，患者到院 诊疗时往往需辗转于多个科室,流程繁琐、经济成本高;其次,中国缺少 综合治疗的复合型医学人才，患者的诊疗往往取决于首诊医师的专业水 平，无法接受更合理的治疗方案。2016年原国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局印发关于 加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知，强调优化肿瘤诊疗模式，推行单 病种、多学科诊疗模式。健康中国2030规戈IJ纲要提出至IJ 2030 年,实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理,癌症患者5年

2、总生存率 提高15%目标2 , 2019年6月为加快实现该目标，国务院印发国务 院关于实施健康中国行动的意见B,健康中国行动推进委员会同步印 发健康中国行动(20192030年)，推出健康知识普及和癌症防治 等15个专项行动，关注推进癌症筛查、早诊早治以及推进单病种多学科 团队诊疗(multidisciplinary team treatment, MDT)模式。MDT对于提高肿瘤规范化诊疗水平具有十分重要的意义，面对病情复 杂的患者，通过组织肿瘤内科、外科、放疗、病理、影像、检验等多个临 床专科医师讨论,可以帮助制订更加科学的诊疗方案。通过积极推进MDT 模式试点工作，可进一步向更广泛地区和

3、更多病种推广，进一步优化诊疗 模式，提升肿瘤诊疗水平10。2、MDT模式由来及乳腺癌M DT模式的价值1995年英国卫生部首次提出MDT理念，将其定义为一个由不同 医疗卫生领域工作人员组成的团队，通过讨论的形式，合理应用现有治疗 手段，旨在为患者提供最优决策英国癌症诊治指南规定：所有确诊恶性 肿瘤的患者，在接受治疗前必须经过相关MDT会诊，从而确立了 MDT 在肿瘤诊治过程中的重要地位。MDT已成为国际上积极倡导的一种新型诊疗模式，能够提高早期乳腺 癌的检出率并完善治疗，最终转化为患者生存获益。MDT可提高患者 生存率，研究6-7 发现，经MDT的患者可降低死亡率，提高5年生存率; MDT可以

4、降低乳腺癌患者的经济负担，通过诊疗明显缩短患者转诊和 等待时间，治疗费用也相应降低；从治疗经验来看，经过MDT制订的 治疗方案，患者依从性也相应提高；MDT可以助力医学研究，借助 MDT模式可建立乳腺癌临床数据库、组织标本库和影像学检查数据库等, 并按研究方向建立相应子数据库；MDT可增益科学研究的时效性，提 高患者临床试验入组率等；MDT还能促进医疗专业人员对疾病诊治水 平的提高。MDT模式治疗乳腺癌可以实现全病程管理，从诊断到治疗、 到患者随访，不仅让患者得到更好的诊断和治疗，也在康复和心理方面得 到强有力的支持和指导，最终达到提高患者生存率与生活质量的双重目 标。3、乳腺癌MDT标准与规

5、范制定的必要性2020年乳腺癌已成为全球发病率最高的恶性肿瘤，中国女性新发病例 约41.6万人。随着诊疗技术发展和治疗手段不断推陈出新，乳腺癌整体5 年生存率已显著提升8-9,基本可将其视为一种慢性疾病进行相关管理。 但与西方国家相比，中国乳腺癌患者的生存率仍存在较大差异。乳腺癌是 一种异质性很强的肿瘤，随着对疾病认知及患者对生活质量要求的提升， 乳腺癌的准确诊断与分子分型、临床及病理学分期，如何确定最符合患者 的手术方式，如何制订最佳新辅助治疗及辅助治疗等系统治疗方案，如何 对复发转移的患者制订最优治疗策略，如何管理患者的依从性并定期随 访,都成为临床诊疗需要解决的问题。而这些规范化诊疗的管

6、理,无法由 单一科室完成，需要统筹不同科室资源，为患者制订个性化的全程管理方 案。乳腺癌MDT模式在不同国家或地区，开展的形式存在一定差异。一项 针对39个国家医务工作者的问卷调查显示，超过60%的欧洲肿瘤中心设 有MDT团队，而在亚洲和南美洲仅为35%和25% ;欧洲90%的机构每 周举行1次MDT会议，而亚洲仅有50%的机构每周举行1次口。上述 调查还显示MDT在不同分期患者中的展开比例不同：51 %的机构会针对 所有分期乳腺癌进行MDT讨论，22%机构仅聚焦于早期乳腺癌患者。 2018年11月30日国家卫生健康委员会公布第一批肿瘤M DT试点医院 名单口1 ,中国实施MDT的三级甲等医院

7、共有231家，仅占三级甲等医 院的16% ,三级医院的9%o在三级以下的各级医院中，实施MDT模式 的医院很少。国内外乳腺癌MDT在开展时均面临一定的问题与挑战，如团队组建、 团队管理、硬件设备及以患者为中心的决策过程等口2,缺乏MDT首席 专家制度，MDT开展中专家意见不一致，缺乏病理及放疗科医师参会，病理学检查结果不能及时出具，科室/医院之间的竞争等都是影响MDT开 展的实际困难，同时由于国内乳腺专科护士在评估患者整体需求方面参与 率低，不利于改善患者体验和生活质量，优化这些因素可显著提高MDT 的质量。中国幅员辽阔，乳腺癌诊治水平极不平衡，各医院MDT的开展 水平参差不齐，MDT模式需要

8、形成上级医院指导下级医院的联动模式， 以便更好地执行MDT的决策效力。但目前乳腺癌MDT团队建设和执行 仍欠缺统一的标准及指导建议，亟待形成规范化标准，广泛推广并应用。4、乳腺癌MDT标准与规范的工作目标临床路径是一种将临床诊疗行为标准化的过程，MDT管理有助于对乳 腺癌诊治过程进行临床路径化管理，使乳腺癌的诊治进一步规范化。为了 进一步提高乳腺癌单病种MDT能力提升,特发起“赋能专科建设一共创健 康中国多学科规范化诊疗标准与规范”项目,制订乳腺癌多学科诊疗标准 与规范（2023年版）。本项目旨在鼓励更多具备乳腺癌综合诊疗能力 的专科医院或综合性医院参与到项目中来，提高其在乳腺癌单病种MDT

9、方面的管理能力和规范化水平，从而更好地维护患者的健康权益。逐步建 立以患者为中心的MDT的全病程、规范化管理模式和乳腺癌单病种的个 案管理师模式,以提高乳腺癌患者的生存率,并保持良好的生活质量,最 终助力健康中国2030目标的实现。本项目计划于20232024年在全国有乳腺癌综合诊疗能力的肿瘤专科医院或综合性医院范围内，遴选300家医院开展乳腺癌单病种MDT试 点及评选工作，开展示范中心医院的标杆优选项目，并发挥模范带头作 用，以点带面逐步在全国推广MDT模式，促进乳腺癌单病种的综合诊疗 水平。5、乳腺癌MDT规范化试点或遴选范围本项目由健康报社主办，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会发起，在具 有

10、肿瘤诊疗相关专科的综合医院和肿瘤专科医院，选择乳腺肿瘤开展试点 及评选工作，并遴选示范中心。由国家卫生健康委员会医政医管局指导及监督，中国抗癌协会乳腺癌 专业委员会接受委托，制订工作方案并组织实施；成立赋能专科建设一共 创健康中国多学科专家委员会”（以下简称专家委员会）；并组织示范中心 医院的审核认定和指导评估等工作，协助对优秀示范单位进行技术审核和 指导,并开展相关工作信息分析和评估等。各参选医院根据中国抗癌协会 乳腺癌专业委员会制定的具体要求及标准，先自行评估是否达到示范中心 入选标准。对于自评达标的单位，提交专家委员会进一步审核，最后遴选 出全国乳腺癌单病种MDT重点示范单位。6、乳腺癌

11、MDT规范化示范中心的具体要求乳腺癌单病种MDT规范化示范中心，需要将精准医疗、规范化诊疗、 标准化诊疗流程、个案管理师制度（从入院到出院以及出院后的全程跟踪 管理）等融入乳腺癌诊疗的全过程，优化临床诊断及决策，提升乳腺癌的 诊疗质量。通过建立MDT标准化操作流程及规范，加强对医务人员和患者的宣传，提高乳腺癌早诊早治及规范化诊疗，进一步改善乳腺癌患者的生存时间及生活质量。需要重点做好以下H作：（1）建立乳腺癌MDT标准化操作流程，保证MDT运行效率和质量。 可结合医院实际情况，制定MDT工作制度和相应的MDT（如门诊MDL 住院M DT或远程MDT等）标准化操作流程。提高乳腺癌MDT水平。遵循

12、乳腺癌相关的肿瘤诊疗规范、指南和 专家共识要求，不断提高医务人员乳腺癌MDT规范化诊疗水平。提高乳腺癌MDT质量管理及评估水平。成立院内乳腺癌MDT工 作委员会，建立相应监督管理制度，对全院乳腺癌MDT工作进行全面管 理及评估。专家委员会对部分自评达标医院MDT活动开展情况进行督查, 对示范中心的标杆医院进行鼓励及宣传，持续提高MDT质量。（4）加强对医务人员和患者的宣教。组织开展乳腺肿瘤防治知识的系列 宣教活动，制订有针对性的培训计划，提高医务人员和患者对MDT重要 性的认识，开展乳腺癌MDT规范化示范中心优秀案例的宣传。7、乳腺癌MDT规范化示范中心遴选及评估的实施步骤7.1 筹备赋能专科

13、建设一共创健康中国多学科专家委员会由中国抗癌协会乳腺癌专业委员会牵头成立评估专家委员会，专家 组建议包括乳腺外科、肿瘤内科、放疗科、护理部、病理科、影像科、超 声科和药剂科，制定示范单位的遴选工作标准及具体方案。所有参选医院根据示范中心的试点及遴选要求，先进行自我测评， 并将自评结果的书面材料以纸质形式和电子信箱推荐至专家委员会和秘 书组。(3)专家委员会和秘书组对所有自评医院的书面材料进行审核，必要时 开展现场抽查，最终将评选结果报中国抗癌协会乳腺癌专业委员会，并呈 报国家卫生健康委员会医政医管局，由健康报进一步予以宣传。7.2 乳腺癌单病种M DT规范化示范中心的宣传及推广阶段被评选为示范

14、单位的乳腺癌MDT规范化示范中心，进一步在全国 范围内宣传，总结借鉴其先进成功经验，并推广为可复制的乳腺癌MDT 模式。中国抗癌协会乳腺癌专业委员会要从高质量推动乳腺癌单病种的 医疗服务角度，充分认识开展MDT模式的重要意义。切实加强协会的组 织管理能力，由健康报等单位协调相关部门对示范试点进行宣传及推广， 加强对收费、医保报销等政策制定、落地执行工作上的支持。8、制订方法本标准与规范已在国际实践指南注册与透明化平台(Practice Guideline Registration for Transparency , PREPARE )上注册,注册号 为 PREPARE-2023CN969o本

15、标准与规范结合中国的实际情况，采用国际公认的证据评价与推荐 意见分级、制定和评价(Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation , GRADE )标准和流程制定。主要步骤如 下：成立专家工作组：本标准与规范的专家组成员均来自赋能专科建设 一共创健康中国多学科专家委员会，工作组所有参与成员均无利益冲突。标准与规范文献检索方法：文献检索主要来自外文数据库（PubMeds Embase和Cochrane Library ）和中文数据库（中国知网、 万方和中国生物医学文献数据库），检索关键词包括Multi-Disc

16、iplinary Treatment （ MDT ）、breast cancerx clinical decision makings 乳腺 癌规范诊疗及全程管理。（3）证据质量评价：本标准与规范采用证据评价与推荐意见分级系统 -GRADE ,对证据质量进行评价，形成证据等级13 。遵循GRADE系统 来评价证据，考虑证据中的偏倚风险、不一致性、间接性、不精确性和发 表偏倚；证据质量分为高、中、低和极低4个级别，专家的推荐强度分为 强推荐和弱推荐。证据质量分级和推荐强度分级见表1。表1证据质分级和推荐强度分级证据级别定义证据质量分级高进一步研究也不可能改变该疗效评估结果的可信度中进一步研究很可能影响该疗效评怙结果的可信度.且可能改变该评估结果低进步研究极有可能影响该疗效评估