ISO 22163-2017 铁路企业质量管理体系评估表.docx

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1、No.：DefllIed(2)合格QIIaIified(3)良好OPtimiZed(4)优秀Example (示例)得分FindingZEvidences 审核发现/证据说明4组织环境4.1理解组织及其环境4.1-1(开1)组织必须确定与其宗旨和战略方向相关并影响 其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外 部和内部因素。组织必须对这些外部和内部因素的相关信息进 行监视和评审。加上：适当地系统化收集信/息、O加上：每年更新，并作为管理 评审的输入；内部和外部将要发生 的问题融入公司的战 略。注1：事宜可以考虑 包含正面和负面的因 素或条件。注2：通过考虑来自法 律、技术、竞争、市 场、文化、社会

2、和经 济环境方面的事宜， 不论国际上、本国的、 地区的或本地的，可 以帮助理解外部的环 境。注3：通过考虑组织的 价值观、文件、知识 和绩效方面的事宜， 可以帮助理解组织内 部环境。4.2理解相关方的需求和期望4.2-1(开2)由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适 用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响 或潜在影响，因此，组织必须确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)与质量管理体系有关的相关方的要求。组织必须监视和评审这些相关方的信息及其相 关要求。加上：确定了职责和方法来 收集和关注相关方的 需求。加上：需求和期望在内部得 到沟通；需求和期望的满足程 度得到持续评估。注：需求和期望

3、包 括“要求”(IS09000:20153.6.4)4.3确定质量管理体系的范围4.3-1组织必须确定质量管理体系的边界和适用性，以No.：Defllled（2）合格QIIalified（3）良好OPtimiZed（4）优秀Example （示例）得分FindingZEvidences 审核发现/证据说明（封1）确定其范围。在确定范围时，组织必须考虑：a） 4.1中提及的各种外部和内部因素；b） 4.2中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。4.3-2（封2）如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量 管理体系范围，组织必须实施本标准的全部要 求。4.3-3（封3）组织的质量管理体系范围必须

4、作为形成文件的 信息，可获得并得到保持。该范围必须描述所覆 盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某 些要求不适用于其质量管理体系范围，必须说明 理由。只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其 产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意 也不会产生影响,方可声称符合本标准的要求。4.4质量管理体系及其过程4.4.14.4.1-1（开3）组织必须按照本标准的要求，建立、实施、保持 和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相 互作用。组织必须确定质量管理体系所需的过程及其在 整个组织中的应用。加上：根据9.4条款（强制性 要求），对组织的所有 过程进行过程评审。加上：有过程运行和控制的 有效性得

5、到持续改进 的证据。注：基于现有的KPIo4.4.1-2（开4）组织必须：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和必须用所需的准则和方法（包括监视、 测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效 运行和控制；加上：根据9.4条款（推荐性 要求），对组织的所有 过程进行过程评审。加上：证实过程评审后所采 取的措施有效性。（定 期在管理评审中评审）No.：Defllled（2）合格QIIalified（3）良好OPtimiZed（4）优秀Example （示例）得分FindingZEvidences 审核发现/证据说明d）确定这些过程所需的资源并确保其可获

6、得；e）分配这些过程的职责和权限；f）按照6.1的要求应对风险和机会；g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实 现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。4.4.24.4.2-1（封4）在必要的范围和程度上，组织必须：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；b）保留形成文件的信息以确信其过程按策划进 行。4.4.3质量管理体系及其过程一补充4.4.3-1（封5）本技术规范要求制定形成文件的过程时,这个形 成文件的过程必须至少包括4.4.1Cl）至4.4.1e） 中描述的要求。注：过程可能通过 应用软件和模板支持 在程序、指导书、方 法描述、流程图或工 作流等中文件化。443-2（开5）

7、组织必须:a）过程的层次结构化形成文件;b）对这些过程进行沟通（见74）并确保人员了 解这些过程;c）培训人员并确保理解（见7.2.1f）；d）确保过程的应用及人员遵循过程要求（见9.2）；e）确保和维持企业管理体系和其过程与适用的 法律法规要求及标准的。加上:培训过程要求,并有证 据展现培训参加者已 经了解了其内容。适用的法律法规要求 和标准要求形成文件 并保留。加上:证实利用员工的建议 作为过程改进的输入。 将要发布的法律法规 要求和标准要求融入 体系。4.4.3-3（封6）本标准所要求的形成文件的过程必须针对本标 准的适用要求进行验证。5领导作用No.：Defllled(2)合格QIIa

8、lified(3)良好OPtimiZed(4)优秀Example (示例)得分FindingZEvidences 审核发现/证据说明5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1-1(开6)最高管理者必须通过以下方面，证实其对质量管 理体系的领导作用和承诺：a）对质量管理体系的有效性负责；b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目 标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致； c）确保质量管理体系要求融入组织的业务过程； d）促进使用过程方法和基于风险的思维； e）确保质量管理体系所需的资源是可获得的； f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要 求的重要性；g）确保质量管理体系实现其预期结果；h

9、）促使人员积极参与，指导和支持他们为质量 管理体系的有效性作出贡献；i）推动改进；j）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领 导作用。加上：进行能力分析,并通过 关键绩效指标监控经 营目标的达成情况； 为了达成已建立的目 标,制定措施计划和调 整资源；质量目标充分整合到 经营目标和过程目标 中；质量方针鼓励提议（建 议）认可、最佳实践和 经验教训的分享。加上：质量目标的完成情况 得到评估，并用于过程 的优化和质量目标的 调整。注：本标准中的“业 务”可以广泛地理解 为对组织存在的目的 核心的活动，无论该 组织是国营的或私营 的盈利或非盈利的。5.1.2以顾客为关注焦点5.1.2-1(开7)最高

10、管理者必须通过确保以下方面，证实其以顾 客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用 的法律法规要求；b）确定和必须对风险和机会，这些风险和机会 可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的 能力；c）始终致力于增强顾客满意。加上：有证据表明顾客满 意被永久关注。有清晰的证据证明了 执行行动计划影响了 顾客满意的提升。加上：措施的有效性得到评 审。与顾客沟通相关结果 和行动计划。包括满足与顾客需 求有关的法律和法规 要求。如：通过程序，积 极性。如：顾客相关的绩 效指标。5.2方针5.2.1制定质量方针No.：Defllled（2）合格QIIalified（3）良好OP

11、timiZed（4）优秀Example （示例）得分FindingZEvidences审核发现/证据说明5.2.1-1（开8）最高管理者必须制定、实施和保持质量方针，质 量方针必须：a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b）为建立质量目标提供框架；c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系的承诺。加上：组织执行一个过程用 以确定、评审、更新和 沟通战略和质量方针， 包括客户需求和期望 的分析以及法律法规 要求的分析；（第一个 推荐性过程）加上：质量目标分解到相关 方或相关人员（对达成 目标做出贡献的相关 者）。基于对质量目标的测 量和适当的措施计划 的执行，过程得到持续 改进

12、。5.2.2沟通质量方针5.2.2-1（封7）质量方针必须：a）可获取并保持形成文件的信息； b）在组织内得到沟通、理解和应用； c）适宜时，可为有关相关方所获取。5.2.3质量方针-补充5.2.3-1（封8）质量方针必须阐述失效预防和顾客期望。524安全方针-补充5.2.4-1（封9）组织必须建立、实施、保持并沟通安全方针。5.2.4-2（开9）5.2.1和522条款中所描述的要求必须同样适用 于安全方针。加上:组织执行一个过程,用 以确定、评审、更新和 沟通安全方针,包括客 户需求和期望的分析 以及法律法规要求的 分析。（第二个推荐性 过程）加上:安全目标分解分配到 相关方或相关人员（对

13、达成目标做出贡献的 相关者）。基于对安全目标的测 量和适当的措施计划 的执行,过程得到持续 改进。No.：Defllled（2）合格QIIalified（3）良好OPtimiZed（4）优秀Example （示例）得分FindingZEvidences审核发现/证据说明5.3组织的岗位、职责和权限5.3-1（开 10）最高管理者必须确保组织相关岗位的职责、权限 得到分配、沟通和理解。加上：职责和权限形成文件， 并且更新的内容在整 个组织内沟通。加上：职责和权限在各个层 级清楚地定义，形成文 件，更新，并在整个组 织进行及时地沟通。5.3-2（封 10）最高管理者必须分配职责和权限，以：a）确保质量管理体系符合本标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效以及改进机会（见10.1）,特别是向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持 其完整性。5.3.1组织的岗位、职责和权限-补充5.3.1-1（开 11）最高管理者必须:a）任命过程所有者（见44Ie）；b）记录和沟通对所有权的更新;c）如果质量或安全要求未满足,授权