2023年度全球肝癌诊疗进展.docx

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1、2023年度全球肝癌诊疗进展一、外科切除01、适应症2023年美国AASLD肝癌诊疗指南NCCN肝癌诊疗指南首次扩大了肝癌手术切除适应证，超BCLC A期标准的多发病灶患者、Vp1-2 型PVTT患者或经严格筛选的Child-Pugh B级的患者，可在经验丰 富的中心、经MDT讨论后考虑行手术切除。CLINICAL PRESENTATION SURGICAL ASSESSMENTu vwTREATMENTSURVEILLANCEPotentially resectable or transplantable, operable by performance status or comorbid

2、ity Child-Pugh Class A1 Bx No portal hypertension Suitable tumor location Adequate liver reserve Suitable liver remnant United Network for Organ Sharing (UNOS) criteria*AFPIeveI 334) (n-334)Patients with events, n (%)Median RFS1 months (95% Cl)12month IRF-RFS event-free rate. % (95% Q)Stratified haz

3、ard ratio (adjusted 95% Cl)PValue(IOgrank)11003%)NE(221-NE)78% Q3-82)133(40%)NE (214-NE)65% (60-71)072 (053-098)0012(number censored)Atezolizumab plus bevacizumab334(0)305(1。)290(12)268 (IS)211 (S3) 139(105)97(139) 63(164)37 (188) 22 (202)9(215)1(223)NE (NE)Activesurveillance334(0)283(12)245(12)214(

4、20)179 (44) 131(84)93(114) 57(148)36(166) 20(181)6(195)1(200)NE (NE)二、肝移植供体器官短缺是全世界肝移植均面临的问题。决定哪些人适合肝移植、 如何提高肝移植效率是问题的重中之重。终末期肝病模型（MELD） 评分可用于肝移植前评估，但局限性逐渐增加，2021年已升级至3.0 版。2023年发表的一项研究显示，MELD评分50分的候选者，肝 移植后2年生存率超84% , 2年生存率与评分35-39分者相当。这 意味者，取消MELD评分上限可增加候选者生存获益。其次，供肝的保存也是很大的难题，静态冷保存条件下，供肝保存时 间不超过1

5、2个小时。机械灌注是通过利用氧气、支持材料，清除有 毒物质，动态保存移植物，可有效降低早期移植物功能不全和非吻合 口胆管病变的发生。但2023年两项针对非扩大标准供者供肝的随机 对照试验，未能证明机械灌注优于静态冷保存，仍需继续观察。TerritoryTypeofMPvs SCSapproachSample size (n)； donor criteriaNumber of DCDsPrimary endpoint； outcomeEarlyallograft dysfunction； patient survivalIschaemic or non-anastomotic Cholangio

6、pathyUSA (multicentre)3Normothermic;portable (ex situ)151 MPJ42SCS; extended51% MP vs 26% SCSEarlyaUograft dysfunction； positive1%MPvs31%SCS;no difference (30 days)2.6% MP vs 9.9% SCS (12 months)Italy (single centre)4Hypothermic； backtobase55MR55SCS； extendedNAEarly allograft dysfunction； positive13

7、% MP vs 35%； 2% vs 13%SCS (12 montte, graft)Nodiffefences(6 months, vascular, biliary complications)Europe (multicentre)5Hypothermic； backto-base80MR85SCS； standard and extendedNAClavien lll complication, 12 months； negative17% MP vs 46% SCS； no differences (12 months)1.2% MP vs 4.5% SCSUSA (multice

8、ntre)6NormothermiC;portable (ex situ)136MR130SCS； standard and extended (19% vs 33%)23% MP vs 45% SCSEarly allograft dysfunction； negativeNo differences (21% vs 24%)； no differences (12 months)No differences (12 months)China (single centre)7Nocmothermic (in situ)132MR33SCS； standard and extended (59

9、% vs 42%)NAEarlyallograft dysfunction； positive6% MP vs 24% SCS； no differences (12 months)8% MP vs 36% SCS (12 months)三、介入治疗TACE与HAlC作为传统技术，近期被用于联合系统治疗，增加系统 治疗有效率(在后文中讲述)。除此以外，在2023年ASCO中,Kudo 教授提出了转化介入的概念，研究纳入了日本7家机构共110例接受 “T+A”一线治疗的肝功能CP-A级、不可切除、不适合TACE治疗的 中期HCC患者，结果显示其中35%达到根治性转化(临床CR ) ,23% 达到

10、CR且无药状态。2023年ASCO发布一项III期、前瞻性、随机对照临床试验 (NCT03851913 ),纳入392例患者，采用术前新辅助FOLFOX- HAIC后手术，对比直接手术组,中位PFS时间分别为22.7个月VS 10.2个月，改善了超米兰标准可切除的BCLC A/B期肝细胞癌患者的 预后，证实了术前新辅助的益处，更新了介入术前新辅助治疗的理念。 海南医学院发表研究，认为相比TACE , HAIC对中晚期肝细胞癌患者 的肝损程度更低,安全性、近期和远期PFS率更高(2年PFS率57.1% vs 31.1% , P0.05 ) o中山大学肿瘤防治中心指出，Folfox-Haic可作为

11、精细化tace前 的“转化治疗，针对超过up-to-seven的大肝癌，HAIC可能是首选 治疗，而肿瘤缩小后进行TACE可起到更好的效果。四、系统治疗LEAP-002研究是一项国际多中心的大型I期研究，采用随机、双盲 的研究设计。共纳入794例全球患者，全球结果显示未达到主要研究 终点（帕博利珠单抗的加入,与单纯使用仑伐替尼相比未能改善OS ）o 但在其亚洲分组中（占40.2% , HBV阳性比例达79% ）,帕博利珠 单抗联合仑伐替尼治疗组和仑伐替尼单药组的中位OS均得到进一步 延长，分别达到26.3个月和22.4个月，HR为0.73 （全球人群HR 为0.84） ,PFS分别为8.3个月和6.5个月。Events (n) M