新版三体系内审检查表.docx

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1、三体系内审检查表2022年三体系内审检查表IS09001-2015 条款 及要求IS014001-2015 条款及要求IS045001-2018 条款及要 求内审提问（案例）记录4组织环境4组织所处的环境4组织所处的环境4. 1理解组织及其环 境组织应确定与其宗 旨战略方向相关并 影响其实现质量管 理体系预期结果的 能力的各种外部和 内部因素。组织应对这些外部 和内部因素的相关 信息进行监视和评 审。4. 1理解组织及其 所处的环境 组织应确定与其宗 旨相关并影响其实 现环境管理体系预 期结果的能力的外 部和内部问题。这 些问题应包括受组 织影响的或能够影 响组织的环境状 况。4. 1理解组织

2、及其所处的 环境组织应确定与其宗旨相关 并影响其实现职业健康安 全管理体系预期结果的能 力的内部和外部议题。Q： 1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情 况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人 力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法 律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行 的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内 部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评 审？E/S:有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要 求？E:组织的内部外部环境状况？有哪些需要应

3、对和管理的 风险和机遇？相关的会议纪要？4. 2理解相关方的需 求和期望由于相关方对组织 稳定提供符合顾客 要求及适用法律法 规要求的产品和服 务的能力具有影响 或潜在影响，因此4. 2理解相关方的 需求和期望 组织应确定：a）与环境管理体 系有关的相关方； b）这些相关方的 有关需求和期望（即要求）；4. 2理解工作人员和其他 相关方的需求和期望 组织应确定：a）除工作人员之外的、 与职业健康安全管理体系 有关的其他相关方；b）工作人员及其他相关 方的有关需求和期望（即Q：公司是否收集相关方需求及期望（上级及主要供方及 客户）包括： 顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性 已与顾客或外部供

4、应商达成的合同 行业规范及标准 和社区团体或非政府组织的协议 法规法案 备忘录组织应确定：-与质量管理体系有 关的相关方。-与质量管理体系有 关的相关方的要 求。组织应监视和评审 这些相关方的信息 及其相关要求。c）这些需求和期 望中哪些将成为其 合规义务。要求）；c）这些需求和期望中哪 些是或将可能成为法律法 规要求和其他要求。 许可，执照或其他授权形式 监管机构发布的制度 条约，公约及草案 和公共机构及顾客的协议 组织要求 自愿原则或行为规范 自愿标示或环境承诺 组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备

5、相关的知 识严格执行？i无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评 审？4. 3确定质量管理体 系的范围组织应确定质量管 理体系的边界和适 用性，以确定其范 围。在确定范围 时，组织应考虑： a） 4. 1中提及的各种 内部和外部因素； b）4.2中提及的相关 方的要求；C）组织的产品和服 务。如果本标准的全部 要求适用于组织确 定的质量管理体系4. 3确定环境管理 体系的范围 组织应确定环境管 理体系的边界和适 用性，以确定其范 围。确定范围时组织应 考虑：a） 4. 1所提及的 内、外部问题；b） 4. 2所提及的合 规义务；c）其组织单元、 职能和物理边界； d）其活动、产品 和服务；

6、4. 3确定职业健康安全管 理体系的范围组织应界定职业健康安全 管理体系的边界和适用 性，以确定其范围。在确定范围时，组织：a）应考虑4. 1中所提及 的内部和外部议题；b）必须考虑4. 2中所提 及的要求；c）必须考虑所计划的或 实施的与工作相关的活 动。职业健康安全管理体系应 包括在组织控制下或在其 影响范围内可能影响组织Q： 1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？ 并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方 要求和公司产品服务；2、公司的质量管理体系范围是 否形成文件，并得到保持？E/S :组织有无界定管理体系的范围的文件？E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准

7、 确？S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业 健康安全管理系统的文件？范围，组织应实施 本标准的全部要 求。组织的质量管理体 系范围应作为成文 信息，可获得并得 到保持。该范围应 描述所覆盖的产品 和服务类型。如果 组织确定本标准的 某些要求不适用于 其质量管理体系范 围，应说明理由。 只有当所确定的不 适用的要求不影响 组织确保其产品和 服务和各格的能力 或责任，对增强顾 客满意也不会产生 影响时，方可声称 符合本标准的要 求。e）其实施控制与 施加影响的权限和 能力。范围一经确定，在 该范围内组织的所 有活动、产品和服 务均需纳入环境管 理体系。范围应作为文件化 信息予以保持，

8、并 可为相关方所获 取。职业健康安全绩效的活 动、产品和服务。范围应作为文件化信息可 被获取。4. 4质量管理体系及 其过程4. 4. 1组织应按本标 准的要求，建立、 实施、保持和持续 改进质量管理体 系，包括所需过程 及其相互作用.4.4环境管理体系 为实现组织的预期 结果，包括提高其 环境绩效，组织应 根据本标准的要求 建立、实施、保持 并持续改进环境管 理体系，包括所需4. 4职业健康安全管理体 系组织应按照本标准的要求 建立、实施、保持和持续 改进职业健康安全管理体 系，包括所需的过程及其 相互作用。Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是 否确定这些过程所需的输入和期望的输

9、出？是否确定这 些过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则 和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这 些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资 源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？ 是否按照6. 1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述 过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过组织应确定质量管 理体系所需的过程 及其在整个组织中 的应用，且应： a）确定这些过程所 需的输入和期望的 输出b）确定这些过程的 顺序和相互作用； C）确定和应用所需 的准则和方法（包 括监视、测量和相 关绩效指标），以 确保这些过程的有 效运行和控制； d）确定这些过程所 需的

10、资源并确保其 可获得；e）分配这些过程的 职责和权限；f）按照6. 1的要求 应对风险和机遇； g）评价这些过程， 实施所需的变更， 以确保实现这些过 程的预期结果； h）改进过程和质量 管理体系。的过程及其相互作 用O组织建立并保持环 境管理体系时，应 考虑在4. 1和4. 2 获得的知识。程的预期结果？是否有改进过程？E:企业如何保证EMS体系有效运行？ 是否考虑了 4. 1和4. 2的内容？ 是否包括了变更的策划？4. 4. 2必要时，组织应：a）保持成文信息以 支持过程运行； b）保留成文件的信 息以确信其过程按 策划进行。5领导作用5领导作用5领导作用和工作人员参 与5. 1领导作用

11、和承诺5. 1领导作用和承 诺5. 1领导作用和承诺5. 1. 1总则最高管理者应通过 以下方面，证实其 对质量管理体系的 领导作用和承诺： a）对质量管理体系 的有效性负责； b）确保制定质量管 理体系的质量方针 和质量目标，并与 组织环境相适应， 与战略方向相一 致；C）确保质量管理体 系要求融入组织的 业务过程；d）促进使用过程方 法和基于风险的思 维；e）确保质量管理体最高管理者应通过 下述方面证实其在 环境管理体系方面 的领导作用和承诺：a）对环境管理体 系的有效性负责；b）确保建立环境 方针和环境目标， 并确保其与组织的 战略方向及所处的 环境相一致；c）确保将环境管 理体系要求融

12、入组 织的业务过程； d）确保可获得环 境管理体系所需的 资源；最高管理者应通过以下方 式证实其在职业健康安全 管理体系方面的领导作用 和承诺：a）对防止与工作相关的 伤害和健康损害以及提供 健康安全的工作场所和活 动全面负责并承担责任； b）确保职业健康安全方 针和相关职业健康安全目 标得以建立，并与组织战 略方向相一致；c）确保将职业健康安全 管理体系要求融入组织业 务过程之中；d）确保可获得建立、实 施、保持和改进职业健康 安全管理体系所需的资 源；e）就有效的职业健康安Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用 和承诺？包括：-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相 一致

13、；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方 法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；- 沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果；-促进、指导和支持人员为体 系的有效性做出贡献；-推动改进；-支持其他相关管理 者在其职责范围内发挥领导作用。E/S :最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些 证据？E:内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略 的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评 价结果、最高管理者参与或指导哪些培训、如何支持中 层领导或管理人员工作？全管理和符合职业健康安 全管理体系要求的重要性 进行沟通；f）确保职业健康安全管 理体系实现其预期结

14、果； g）指导并支持人员为职 业健康安全管理体系的有 效性做出贡献；h）确保并促进持续改进；D支持其他相关管理人 员证实在其职责范围内的 领导作用；j）在组织内建立、引导 和促进支持职业健康安全 管理体系预期结果的文 化；k）保护工作人员不因报 告事件、危险源、风险和 机遇而遭受报复；1）确保组织建立和实施 工作人员的协商和参与的 过程（见5. 4）；m）支持健康安全委员会 的建立和运行见5. 4e） 1） o注：本标准所提及的“业 务”可从广义上理解为涉 及组织存在目的的那些核 心活动。系所需的资源是可 获得的；f）沟通有效的质量 管理和符合质量管 理体系要求的重要 性；g）确保实现质量管

15、理体系的预期结 果；h）促使人员积极参 与、指导和支持他 们为质量管理体系 的有效性做出贡 献；i）推动改进；j）支持其他相关管 理者在其职责范围 内发挥领导作用。 注：本标准使用的“业务” 一词可大 致理解为涉及组织 存在目的的核心活 动，无论是公有、 私有、盈利或非盈 利组织。e）就有效环境管 理的重要性和符合 环境管理体系要求 的重要性进行沟 通；f）确保环境管理 体系实现其预期结 果；g）指导并支持员 工对环境管理体系 的有效性做出贡 献；h）促进持续改进；i）支持其他相关 管理人员在其职责 范围内证实其领导 作用。注：本标准所提及 的“业务”可广义 地理解为涉及组织 存在目的的那些核 心活动。5. 1.2以顾客为关注 焦点营高管理者应通过 确保以下方面，证 实其以顾客为关注 焦点的领导作用和 承诺：a）确定、理解并持 续满足顾客要求以 及适用的法律法规 要求；b）确定和应对风险 和机遇，这些风险 和机遇可能影