药品批发企业新版GSP质量方针、目标分解.docx

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1、文件编号：YH/QRQ1514质量方针、目标分解实施操作流程表执行依据：质量方针文件编号：YH/Q511513质量方针目标管理制度文件编号：YH/QMQ1501质量方针目标管理规程文件编号：YH/QPQ1501第一步：质量方针目标的制定与发布(P)发布年度：202X年发布日期：202X年Ol月02日本年度质量方针:“质量第一、用户至上”总经理签名：日期：质量方针涵义描述:质量第一、用户至上：公司通过严格管理来约束公司经营行为，对经营药品的全过程进行有效的 质量控制和跟踪监督，对公司员工行为和岗位操作程序进行指导与规范，使公司整体水平得以提 升，各项管理更加规范化，标准化、现代化。公司始终树立“

2、质量第一、用户至上”的思想，对 公司所经营的药品质量，必须做到标准合法、质量合格、价格合理；对公司所提供的服务质量， 要求达到客户信任、社会满意。总经理签名：日期:1根据本公司的质量方针，组织制订的质量目标：1.1 100%采购合法的药品100%销售合格的药品2与质量有关的各部门根据组织的质量目标，分解成具体的可量化的质量目标：2.1 100%采购合法的药品、入库验收率100%、在库养护率100%、出库复核率100%、100%销售 合格的药品、在库药品合格率与99%、质量退货率W0.2%、质量报损率W0.5%、售后服务满意率 98%0总经理签名：日期:第二步：质量目标的分解(D)责任部门目标分

3、解值责任部门负责人签名行政部1）关键岗位人员配置到位率100%2）出勤率高于95%；3）员工培训覆盖率95%,质管、验收、养护、网管专业人员培训时 间不少于40小时/年，仓储人员培训时间不少于20小时/年，购销、 运输人员培训时间不少于20小时/年；4）员工健康档案、员工档案、培训档案及记录完整率95%；5）员工体检合格率100%；6）保证计算机运行网络环境安全、稳定、畅通；7）系统数据按时备份，100%保证数据安全。采购部1）确保药品采购计划的及时性、合理性、有效性；2）药品购销合同、质保协议、采购记录（凭证）完整率95%；3）供货单位及供方销售人员资格审核通过率95%以上；4）首营药品合法

4、性审核通过率95%以上；5）药品准时到货率98%6）供货单位质量管理体系评价率100%7）年度进货质量评审执行率100%财务部1）首营品种物价审核率100%；2）购销发票明细及付款流向与财务账目的内容阶段性对应率90%；3）购销发票保存完整率100%；4）药品购销合同存档率100%；储运部1）确保仓库及设施设备的布局合理、齐全、符合规范要求；2）确保仓库设施维护保养的及时性、有效性；3）仓储设施设备完好率95%；4）计量器具、温湿度监测设备检定合格率100%；5）库存盘点账、货符合率100%6）效期产品控制率100%7）发运记录（凭证）、在途温度监测记录完整率95%；8）药品准时送达率98%责

5、任部门目标分解值责任部门负责人签名质量管理部质量保证1）确保经营、仓储场所的设计规划与规范要求相符；2）仓储设施设备安装的可利用率95%以上；3）确保质量管理制度、操作规程的执行率98%以上；4）校准与验证率100%5）各系统质量风险经评估后改进措施执行率98%以上6）供货单位质量管理体系评价率100%7）开展内审活动后改进措施执行率98%以上质量控制1）采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输等环节及计算机系统的操作规程执行率100%；2）供销单位及供销业务人员资格审核率100%；3）首营品种合法性审核率100%；4）入库验收率100%5）在库养护率100%6）出库复核率100%7）电

6、子监管码上传率100%；8）不合格药品数量控制在10%以下；9）药品不良反应事件报告率100%；10）委托运输方资格审核率100%；11）质量投诉处理率100%；12）产品追回义务履行率100%；13）质量记录（凭证）完整率100%；14）质量档案、记录（凭证）归档合格率100%；销售部1）购货单位及购方采购人员资格审核通过率95%以上；2）购货单位质量管理体系评价率100%；3）售后服务处理率95%第三步：实施过程管理（C）实施部门实施进度描述问题描述采取措施自查小结行政部采购部财务部储运部质量 管理部质量保证质量控制销售部第四步：年终考核(C)考核部门过程评价总结评价检查人员签名行政部采购部财务部储运部质量 管理部质量保证质量 控制销售部第五步：年终总结、评价(A)本年度质量目标圆满实现 口本年度质量目标基本实现 口本年度未实现的质量目标：制定明年质量目标的建议：审核人：日期：批准人：日期：