2022避孕针临床应用中国专家共识（最全版）.docx

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1、2023避孕针临床应用中国专家共识（最全版）1前言健康中国2030w规划纲要中明确提出：实现更高水平的全民健康，要惠及全人群，突出解决好妇女儿童等重点人群的健康问题，实现从胎儿到生命终点的全程健康服务和健康保障，全面维护人民健康。立足于全人群和全生命周期2个着力点,中国妇女发展纲要202320301已明确：促进健康孕育、减少非意愿妊娠是完善妇女全生命周期健康服务体系的重要目标，而落实基本避孕服务项目、加强产后和流产后避孕节育服务、预防非意愿妊娠是提高妇女生殖健康的重要措施。非意愿妊娠是影响妇女生殖健康的全球性问题，约50%的非意愿妊娠以人工流产为结局，且我国因非意愿妊娠进行人工流产者具有重复人

2、工流产率高、未婚未育率高、间隔短、初次流产低龄化等特点2-6。人工流产会破坏妇女自身防护屏障，损伤子宫内膜，对生殖系统及其功能产生潜在的危害，直接威胁妇女生殖健康2,同时也会对妇女精神和心理造成不良影响。激素避孕是一种高效避孕方法，指妇女通过使用苗体激素达到避孕目的。苗体激素避孕药的主要成分是孕激素或复方雌孕激素，剂型包括口服、外用及注射剂型（即避孕针）。避孕针已在我国应用多年，成分、剂量也几经变化。为更好地应用避孕针，中华医学会计划生育学分会联合中国优生优育协会生育健康与出生缺陷防控专业委员会组织相关专家，结合国内外该领域相关研究进展及临床实践，编撰本共识，以供临床决策参考。2避孕针介绍2.

3、1 常见剂型分为单孕激素避孕针和复方避孕针。国际上使用较普遍的醋酸甲羟孕酮(Depot-medroxyprogesteroneacetate,DMPA)避孕针和焕诺酮庚酸酯(Norethisterone-enanthate,NET-EN)避孕针为单孕激素避孕针。我国目前主要使用的复方庚酸焕诺酮避孕针和复方甲地孕酮避孕针为复方避孕针。目前国内无单孕激素避孕针相关产品。见表Io表1常见避孕针成分及用法分类通用名成分Tffi(mg)给径给药时间P1常规使用完美使用冷华激素避孕针M酸甲羟牛帆S学针DMPA150im每3个月I次402块诺酮庚酸防避孕针N1T-ENKM)im每2个月I次亚方避孕针亚力灰酸

4、快诺隹避孕到梭酸焕诺的皮酸雄一辟50/5im每月I次30.05复方甲地学删避孕针中地小的I7B-腌一25/3.5imsc每月1次注:Un肌肉注射(in1nunmc1arinjection)；”.皮卜注射(q1xM:IneSUjiinjection);PI.比尔指数(PeMr1index.PI),也叫珍珠指数.指每I(X)名婀女使用妖种避孕方法I年所发生的狂娠数;“常规使用”反映实际使用模式,包括不规律或不正确使用广完美使用”指精确按照说明用史用2.2 作用机制月经周期及排卵主要受下丘脑-垂体-卵巢(HPO)轴的神经内分泌调控，卵泡期开始时下丘脑分泌促性腺激素释放激素(GnRH),使垂体卵泡刺激

5、素(FSH)分泌增加，促进卵巢内原始卵泡发育并分泌雌激素，接近卵泡成熟时，雌激素分泌达到高峰，对下丘脑和垂体产生正反馈作用,形成黄体生成素(1H)和FSH高峰，两者协同作用促使成熟卵泡排卵。避孕的作用基础是雌激素和孕激素通过负反馈抑制HPO轴从而干扰生殖周期。孕激素通过抑制1H高峰的形成从而抑制排卵，同时通过使子宫颈黏液增稠、输卵管蠕动被抑制、子宫内膜间质蜕膜样变等多环节作用发挥避孕功效；配伍的雌激素则通过抑制FSH的合成从而阻断优势卵泡的形成7,有效地增强孕激素的抑制排卵作用8,同时辅助预防不规则流血7。2.3 避孕效果避孕针是高效可逆避孕方法，根据世界卫生组织计划生育服务提供者手册（201

6、8版）（简称WHO手册），单孕激素避孕针常规使用第1年的妊娠率约为4%,复方避孕针约为3%;如果完美使用，避孕针第1年的妊娠率可降低到0.05%-0.2%9见表Io复方避孕针在我国应用也累积了大规模、高质量的研究证据，复方庚酸焕诺酮避孕针、复方甲地孕酮避孕针都被纳入由WHO支持、在我国开展的复方避孕针HI期临床研究10,复方庚酸焕诺酮避孕针第1年的妊娠率约为0.31%,复方甲地孕酮避孕针约为0.57%。实际的使用情况对于激素避孕方法的意外妊娠率有明显影响，故在避孕针使用过程中，应提供细致的咨询服务，督促使用者按时注射，进而降低意外妊娠率。3应用方案在不同生理阶段或者合并不同疾病时，妇女避孕方法

7、的选择有所不同，避孕针使用前应评估妇女个体化状态，在考虑安全有效的基础上进一步规范使用。3.1 适用人群和禁忌证绝大多数妇女可安全使用避孕针，WHO对常见临床情况下避孕针的应用推荐见表2o除表2涉及的相对及绝对禁忌情况外，避孕针不适于有不明原因的阴道流血、不能定期随访、注射困难及妊娠或未来6个月内有妊娠计划的妇女使用。单孕激素避孕针不适于不能接受月经出血模式变化的妇女使用。*2who，/比制二BKIAisMAftSmwMRiaw停It砂初4至3岁(IBW)2s(11-45)1(EI至V4OU1445岁)24SJpEti:22生R状务木广日IIruII4urFvf34介66干。个月I3产用X个月

8、I2产JR（不晁）2MI(XM3(IiM*mrarM21-434ItJCA2(IiAMmmftMtM43dII牛W产II举中剜量广II弘能性级产1；tII肄位曾科II*F4史IIrrrwwttIIIMttII*/*（国城，）IIIIIIRW欠（我我就件史）IIMA*jC小f1MW.短少2IAtHRMK.aami：2I7W*ftWNr-Ut内.变22T官超玲IIrw1e(Hn)22WHO2DIS中方fit及!HtR1量制，*学HMr*U族病口惨TUBHIIKk京*史I1Mene449ttXB.5RFXBS)子R内IIII忤传I1令并会直心管悯偃於因*如鼻1.，黑病.*鱼隙.）3WwanIf支念乐

9、翕史口山笈王，I2修育金小.u控制支好2JM及.tt.SBTMd”或即触9H123.我.不仅、nrmo或dbi，IgwMe34芹*山管候篇34IceMttMaftCKfi34卒中（UM外病史）34去得伸*#经状33,但不ftX倚己第Cm1*22K病tfmwtIIX*Mt22为釐。*病史33MxaI1中寿黄HI1收9I3IIW9fHiHmnnHSJMR1m廉京IIOaiDVTMWDVT24ftDVTTK)4vwnrr244I2*fHt*nax11茂航精年（$VT）22*anMMmnwm*22c0,位用&M1O殳。大于危上或已正父:的MMf1t.论上巳比直第耀通拿大于使用核，方生仙脩淖S1使用愎，

10、力及smt*，/信,任何情、均不使用推荐意见：避孕针特别适合于至少1年内无生育计划、需要高效避孕且不影响性交过程、需要私密性的健康妇女。当使用者需要无雌激素避孕、母乳喂养则应选择单孕激素避孕针。3.2 注射前评估在使用避孕针之前，应进行详尽的病史采集。除常规病史外，还应询问是否存在需要特殊关注和（或）禁止使用的其他状况，重点关注月经史、内分泌疾病史、血栓家族史、心脑血管疾病史等。用药前检查包括妇科查体、体重和血压测量、妊娠试验、子宫颈病变筛查、乳腺检查、凝血功能及凝血状态检查等。推荐意见：所有妇女注射前必须测量血压，并行妊娠试验排除妊娠。结合病史采集结果，对于健康妇女，完善的使用前检查并非安全

11、使用避孕针的必要条件；对于可能存在高危因素（参考表2）的使用者则应根据具体高危因素进行进一步检查。3.3 给药方案避孕针应在月经周期的前7d内开始使用，因为在此期间排卵可能性小。如果能够确定妇女未妊娠，则可以在月经周期的任何时候开始使用12-13;当月经周期第7天之后开始注射时，建议额外采用避孕措施或避免性行为7do对于人工流产妇女，手术当日即可开始首次给药，不受人工流产方式和有无流产并发症的限制。单孕激素避孕针及复方避孕针的给药方案见表3,应用具体药物时请参照说明书。93%牛”给药方案一班M俾V累OWP HKVIVMf“冉*R6* 3t）1IJKN1 .AF帔M .工今HHK州箕aH夕Aa

12、方 KX4- eaW2; MewHnl 内 一及御：甄彩槽财匕七八3.4 随访每次注射后均应与使用者预约下一次注射时间。建议设立提醒系统，例如日历表、预约卡或指示表，标记下一个注射日期。重点强调在预定日期接受重复注射的重要性，以确保有效性。当用药期间出现长时间或大量出血、停经、血压变化、头晕头痛等情况时应随时返诊。3.5 特殊人群的应用3.5.1 重复人工流产者我国1项全国性横断面研究数据显示14,近8万人工流产对象中，重复人工流产率为65.2%o对于存在重复人工流产史或伴有重复人工流产高风险因素者，在人工流产各环节咨询中应当重点指导即时落实高效避孕措施以降低人工流产后1年内重复流产率。避孕针作为高效避孕措施，可在人工流产负压吸宫术或药物流产术后使用，无论早、中期妊娠终止后或可疑宫内感染的情况下，WHO对避孕针的推荐使用级别均为1级。3.5.2 未育者未育妇女选择避孕措施时往往首先担心对生育力的影响，而对避孕措施的不了解或误解影响其正确选择避孕措施，进而导致非意愿妊娠风险增加。我国因非意愿妊娠进行人工流产的妇女中，未育妇女比例为27.2%5o相比已育人群，未育者对科学避孕等生殖健康知识的认知更为不足3。根据WHO的推荐使用级别，对于1840岁的健康育龄期妇女，无论是单孕激素避孕针还是